메디톡스 기업개요, 사업내용, 현황

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기업개요

메디톡스는 의약품 관련 기술 및 제품의 제조업, 보툴리눔 독소단백질 치료제 제조업 등을 영위할 목적으로 2000년 설립되었습니다.

사업내용

클로스트리듐 보툴리눔 A형 독소 (Clostridium botulinum Toxin Type A) 및 보툴리눔 독소를 이용한 바이오 의약품의 연구개발 및 제조판매를 영위하는 기업으로 주력제품인 보툴리눔 A형 독소 의약품 메디톡신 주(Neuronox)는 국내 최초로 당사가 세계 4번째 독자적인 원천기술로 개발한 제품입니다. 또한, 당사는 기존의 메디톡신과 함께 미용 시장에서 경쟁력을 가질 수 있는 HA 충전물을 개발하였으며 2013년 5월에 식약처로부터 국내 시판 승인을 받아 현재 국내 및 해외 시장에 판매하고 있습니다. 의약품을 크게 두 부류로 나누면 제약회사들이 전통적으로 제조판매하여 온 합성의약품과 생물체나 생명현상을 이용하여 유전자 재조합 기술이나 세포배양기술 등을 통해 생산되는 바이오의약품으로 나눌 수 있습니다. 또한, 의약품은 신약과 특허 기간 만료된 후 후발주자들에 의해 개발될 경우 복제약 의약품(generic drugs)으로 분류되고, 합성의약품은 복제약(generic drugs)으로, 바이오 의약품은 바이오 복제약(biogenetic drugs), 후발 생물의약품(follow-on biologic) 혹은 단백질 복제약(biosimilar)이라고 분류될 수 있습니다. 당사는 중요한 사업으로 클로스트리듐 보툴리눔 A형 독소(clostridium botulinum Toxin Type A) 및 보툴리눔 독소를 이용한 바이오 의약품의 연구개발 및 제조판매를 영위하고 있습니다. 주력제품인 보툴리눔 A형 독소 의약품 메디톡신 주(Neuron ox)는 당사가 세계 4번째 독자적인 원천기술로 개발한 제품입니다. 주력제품에 대하여 당사는 바이오 벤처회사로는 최초로 생물학적 제제 제조시설을 자체적으로 설립 운영하고 있으며, 2004년 11월 생물학적 제제 공장으로 KGMP 승인을 받고, 의약품 수출 허가 획득하여 국내에서는 최초로 보툴리눔 독소 A형 의약품인 뉴로 녹스 (Neuron ox)를 제조수출하기 시작하였습니다. 세계 최초로 개발한 액상 보툴리눔 A형 독소 의약품 이노톡스 주(Innotox)의 제조품목허가를 승인, 미용 시장에서 경쟁력을 가질 수 있는 HA 충전물을 개발 등 다양한 제품을 출시하였습니다. 보툴리눔 독소 제제의 생산에 필요한 주요 원재료는 주성분인 보툴리눔 독소 A형 단백질과 보조 성분인 인혈청단백질입니다. 이노톡스 및 코어 토스의 경우 보조 성분으로 비동물성인 L-메싸이오닌, 폴리소르베이트를 사용하고 있습니다. 보툴리눔 독소 A형 단백질은 보툴리눔 제품을 제조하는 회사의 경우 자체적으로 생산하므로 조달에 문제가 없습니다. 그러나 보툴리눔 독소 생산 균주를 보유하고 있지 않은 회사는 독소 단백질을 사야 하는데 상업적 판매가 금지되어 있어 국내외적으로 구매하기가 어렵습니다. 왜냐하면, 보툴리눔 독소나 생산 균주는 모두 생물 무기 금지협약의 대상 물질이므로, 제조신고, 보유신고 및 수출입허가신고(한국 바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여야 하기 때문입니다. 해외도, 바이오 테러 물질로 분류된 관계로 세계적인 균주 기탁 및 배포 협회인 ATIC도 보툴리눔 균주를 분양하지 않기 때문입니다. 보조 성분인 인혈청단백질의 경우 사람의 혈액으로부터 분리된 제품이므로 우리나라는 외국산의 수입을 금지하였습니다. 그러나 국내 제조품의 경우에는 일반 상품이라 누구나 쉽게 구매하여 사용할 수 있는 재료입니다. 따라서 구매에는 어려움이 없습니다. 보툴리눔 의약품의 원료를 생산하기 위하여는 국제적인 보툴리눔 독소 전문가가 필요한데 전 세계적으로 소수이어서 영입하기가 어렵습니다. 당사의 경우, 창업자인 대표이사 정현호 박사가 국제적인 전문가로 인정받고 있습니다. 보툴리눔 독소나 생산 균주는 국제적으로 생물 무기 금지협약(1975년 발효, 우리나라는 1987년부터 발효 중)의 대상 물질이므로, 제조하거나 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고하거나 수출입허가신고(한국 바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여야 합니다(자료원: '화학생물무기의 금지 및 특정화학물질생물작용제 등의 제조수출입규제 등에 관한 법률). 당사는 자사 제품 메디톡신 주의 매출액 증가에 따른 생산능력 부족을 대비하고자 오송 3 공장 E동 생산설비 증축 공사를 완료하였습니다.

사업현황

당사는 국내 및 해외 지역에서 대리점 및 합작회사를 통한 매출을 진행하고 있습니다. 국내의 경우 미용 및 치료시장에 메디톡신 주 50 unit, 100 unit, 150 unit, 200 unit 제품을 판매하고 있습니다. 아울러 2013년 출시한 새라 미스 집은 국내외에서 판매를 진행하고 있습니다. 해외는 현재 약 30여 개국에 뉴로 녹스 주(메디톡신 주) 및 새라 미스 시리즈를 수출하고 있으며 해외 대리점을 이용한 판매와 더불어 현지 지사, 합작회사 설립을 통한 판매를 기획하고 있습니다. 현재 검토 및 진행하고 있는 주요 국가의 판매 조직을 통해 해외 부분의 매출비중이 앞으로 더욱 증가할 것으로 예상합니다.